RegulamentaçãoQue normas é preciso considerar? O caso da Colômbia
Dados de pacientes. Para a lei colombiana, os dados relativos à saúde são dados sensíveis (Lei 1581 de 2012, artigo 5, regulamentada pelo Decreto 1377 de 2013), e tratá-los exige, como regra geral, a autorização explícita do titular (artigo 6). Por isso cada formulário, cada agenda e cada chat é projetado com a pergunta de qual dado é realmente necessário e quem pode vê-lo. A nossa própria forma de tratar os dados está na política de tratamento de dados.
RIPS e fatura eletrônica. A Resolução 2275 de 2023 do Ministério da Saúde e Proteção Social da Colômbia define o RIPS como suporte da fatura eletrônica de venda em saúde: ele é gerado em formato JSON e validado pelo Mecanismo Único de Validación do Ministério. As Resoluções 558 e 1884 de 2024 a modificaram, entre outros pontos na sua transição. Gerar o RIPS e enviá-lo para validação cabe ao prestador, normalmente por meio do seu software de faturamento.
Prontuário. A Lei 2015 de 2020 criou o prontuário eletrônico interoperável, e a Resolução 866 de 2021 definiu os dados clínicos relevantes para essa interoperabilidade. O manejo do prontuário é regido pela Resolução 1995 de 1999, modificada pela Resolução 839 de 2017. Em julho de 2026, o Ministério publicou para comentários um projeto de resolução que unificaria as regras do prontuário; é um projeto, não uma norma em vigor.
PQRS e reclamações. A Circular Externa 2023151000000010-5 de 2023 da Superintendencia Nacional de Salud fixa prazos máximos para resolver reclamações em saúde, mais curtos quanto maior o risco para o paciente. No que construímos, o prazo é configurado por tipo de caso, e quais se aplicam à sua instituição revisamos no diagnóstico.
Esta seção é informativa: descreve a norma colombiana para orientar um projeto e não substitui a assessoria jurídica. Cumpri-la é responsabilidade de cada instituição; valide o seu caso com o seu assessor jurídico ou de qualidade.